Main Points In Hindi (मुख्य बातें – हिंदी में)
यहाँ पर दिए गए सामग्री के मुख्य बिंदु निम्नलिखित हैं:
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क्लोनोएसईक्यू की कवरेज का विस्तार: एडेप्टिव बायोटेक्नोलॉजीज कॉर्पोरेशन ने घोषणा की है कि पाल्मेटो जीबीए ने माइंटल सेल लिंफोमा (MCL) वाले मेडिकेयर रोगियों के लिए क्लोनोएसईक्यू परीक्षण की कवरेज का विस्तार किया है, जिससे यह परीक्षण रोगियों में मापने योग्य अवशिष्ट रोग (MRD) का पता लगाने और निगरानी के लिए उपयोग किया जाएगा।
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महत्वपूर्ण चिकित्सीय जानकारी: एमसीएल एक आक्रामक गैर-हॉजकिन लिंफोमा है और इसकी प्रभावी निगरानी आवश्यक है। क्लोनोएसईक्यू परीक्षण जैसे रक्त-आधारित परीक्षणों का उपयोग रोगी की प्रतिक्रिया और पुनरावृत्ति का सही आकलन करने में किया जाएगा।
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बढ़ी हुई कवरेज नीति: यह नई कवरेज नीति एमसीएल के इलाज होने वाले सभी रोगियों के लिए क्लोनोएसईक्यू परीक्षण तक पहुंच बढ़ाती है, जिससे अधिक संख्या में रोगियों को लाभ होगा, भले ही उनके उपचार की पद्धति कुछ भी हो।
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नैदानिक लाभ: क्लोनोएसईक्यू परीक्षण बेहद संवेदनशील और मानकीकृत है, जो चिकित्सकों को रोगी की स्थिति और भविष्यवाणी करने में मदद करता है। यह विभिन्न रक्त संबंधी रोगों में एमआरडी की निगरानी करने के लिए एक महत्वपूर्ण उपकरण है।
- अधिकार और अनुमोदन: क्लोनोएसईक्यू परीक्षण को यूएस में चिकित्सकीय उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है और यह विभिन्न प्रकार के रक्त संबंधी कैंसर में एमआरडी का पता लगाने वाली एकमात्र FDA-स्वीकृत सेवा है।
यह बिंदु इस उद्योग में नवीनतम विकास और रोगियों की देखभाल में सुधार के लिए कंपनियों के प्रयासों को दर्शाते हैं।
Main Points In English(मुख्य बातें – अंग्रेज़ी में)
Here are the main points from the provided text related to Adaptive Biotechnologies Corporation and its announcement about coverage for MRD detection in patients with Mantle Cell Lymphoma (MCL):
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Company Overview: Adaptive Biotechnologies is a clinical-stage biotechnology company that focuses on translating the genetics of the adaptive immune system into diagnostic products for disease diagnosis and treatment.
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Coverage Expansion Announcement: Palmetto GBA, a Medicare Administrative Contractor, has expanded coverage for the ClonoSEQ test to include measurable residual disease (MRD) detection and monitoring for Medicare patients with Mantle Cell Lymphoma (MCL).
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Importance of MRD Detection: MRD refers to cancer cells that remain in the patient’s body during and after treatment. In MCL, the ClonoSEQ test is a minimally invasive, blood-based option used to assess treatment response, understand prognosis, and detect molecular relapse before clinical or radiographic relapse.
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Clinical Implications: The new coverage policy improves access to ClonoSEQ for MCL patients undergoing treatment, enhancing the ability of physicians to monitor and manage treatment responses effectively. It integrates MRD insights into existing monitoring frameworks, potentially improving patient outcomes.
- Regulatory and Clinical Validation: ClonoSEQ is FDA-approved and demonstrated to provide standardized, accurate, and sensitive measurement of MRD. Studies support its effectiveness in predicting clinical outcomes and treatment responses across various hematological malignancies, including MCL.
Complete News In Hindi(पूरी खबर – हिंदी में)
एडेप्टिव बायोटेक्नोलॉजीज कॉर्पोरेशन, एक व्यावसायिक चरण की जैव प्रौद्योगिकी कंपनी, जिसका उद्देश्य बीमारी के निदान और उपचार के लिए अनुकूली प्रतिरक्षा प्रणाली के आनुवंशिकी को नैदानिक उत्पादों में अनुवाद करना है, ने घोषणा की कि पाल्मेटो जीबीए, एक मेडिकेयर एडमिनिस्ट्रेटिव कॉन्ट्रैक्टर (एमएसी) है जो अपनी आणविक निदान सेवाओं के माध्यम से नैदानिक प्रौद्योगिकियों का आकलन करता है। कार्यक्रम (एमओएलडीएक्स) ने मेंटल सेल लिंफोमा (एमसीएल) वाले मेडिकेयर रोगियों में मापने योग्य अवशिष्ट रोग (एमआरडी) का पता लगाने और निगरानी को शामिल करने के लिए क्लोनोएसईक्यू के कवरेज का विस्तार किया है।
एमसीएल गैर-हॉजकिन लिंफोमा (एनएचएल) का एक उप-प्रकार है, जिसके संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रति वर्ष लगभग 4,000 मामले सामने आते हैं। यह एक आक्रामक बीमारी है, और अधिकांश मरीज़ों को यह बीमारी बार-बार होती है; कुछ फ्रंटलाइन थेरेपी के तुरंत बाद, जबकि अन्य प्रारंभिक छूट के 15 साल बाद। रोग के इस चुनौतीपूर्ण और परिवर्तनशील पाठ्यक्रम को देखते हुए, उपचार के दौर से गुजर रहे रोगियों में प्रतिक्रिया की गहराई का प्रभावी ढंग से आकलन करना और रोग से मुक्ति के बाद पुनरावृत्ति या रोग की प्रगति की निगरानी करना महत्वपूर्ण है।
एमआरडी, या कैंसर कोशिकाएं जो उपचार के दौरान और बाद में रोगी के शरीर में रह सकती हैं, उनका मूल्यांकन रोगी की कैंसर यात्रा के दौरान परीक्षणों की एक श्रृंखला के माध्यम से किया जाता है। एमसीएल में, क्लोनोएसईक्यू एक न्यूनतम आक्रामक, रक्त-आधारित एमआरडी परीक्षण विकल्प है जिसका उपयोग प्रतिक्रिया का आकलन करने, पूर्वानुमान को समझने और नैदानिक या रेडियोग्राफिक रिलेप्स से पहले आणविक पुनरावृत्ति का पता लगाने के लिए रोगियों की निगरानी करने के लिए किया जा सकता है।
मेमोरियल स्लोअन केटरिंग कैंसर सेंटर की एसोसिएट अटेंडिंग फिजिशियन, एमडी, अनीता कुमार ने कहा, “एमसीएल में एमआरडी का महत्व अध्ययनों में प्रदर्शित किया गया है और हमारे अपने नैदानिक अभ्यास के अनुभवों से समर्थित है।” “एमसीएल में नई उपचार रणनीतियाँ इस आक्रामक बीमारी के रोगियों के लिए दृष्टिकोण में सुधार कर रही हैं, जिससे इमेजिंग जैसे पारंपरिक एमसीएल निगरानी उपकरणों के पूरक के रूप में एमआरडी अंतर्दृष्टि की आवश्यकता पैदा हो रही है। अत्यधिक संवेदनशील, रक्त-आधारित एमआरडी परीक्षण तक पहुंच चिकित्सकों को प्रतिक्रिया और छूट की गुणवत्ता और गहराई की अधिक सटीक निगरानी करने और नैदानिक पुनरावृत्ति की अधिक सटीक भविष्यवाणी करने में सक्षम बनाएगी।
यह अद्यतन कवरेज नीति एमसीएल के लिए इलाज किए जा रहे मरीजों के लिए क्लोनोसेक एमआरडी परीक्षण तक पहुंच का विस्तार करती है, क्योंकि अधिकांश मेडिकेयर उम्र के हैं। यह पॉलिसी एमसीएल वाले सभी रोगियों तक फैली हुई है, भले ही उपचार की पद्धति या उपचार कुछ भी हो। MolDX कवरेज मौजूदा मेडिकेयर एपिसोड भुगतान संरचना का अनुसरण करता है जिसका उपयोग अन्य सभी कवर किए गए क्लोनोसेक संकेतों के लिए किया जाता है। क्लिनिकल लेबोरेटरी शुल्क अनुसूची (सीएलएफएस) वार्षिक भुगतान निर्धारण प्रक्रिया के बाद, मोलडीएक्स ने हाल ही में मेडिकेयर एडमिनिस्ट्रेटिव कॉन्ट्रैक्टर्स द्वारा अनुशंसित गैपफिल दर के अनुरूप, वर्तमान में कवर किए गए सभी संकेतों के लिए क्लोनोसेक एपिसोड मूल्य निर्धारण को $8,029 तक अपडेट किया है। यह कवरेज विस्तार क्लोनोएसईक्यू के लिए मौजूदा मेडिकेयर कवरेज को जोड़ता है, जिसमें मल्टीपल मायलोमा, क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (सीएलएल) और बी-सेल एक्यूट लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (एएलएल) में सेलुलर डीएनए-आधारित एमआरडी परीक्षण और बड़े पैमाने पर ट्यूमर डीएनए-आधारित एमआरडी परीक्षण शामिल है। बी-सेल लिंफोमा (डीएलबीसीएल)।
वरिष्ठ उपाध्यक्ष बेन एकर्ट ने कहा, “एमसीएल जैसी लाइलाज बीमारी में, क्लोनोएसईक्यू एमआरडी मूल्यांकन को लागू करना न केवल उन रोगियों की पहचान करने के लिए आवश्यक है, जिनमें बीमारी दोबारा होने का खतरा अधिक है, बल्कि रोगी-केंद्रित उपचार हस्तक्षेप और मल्टी-मोडल निगरानी रणनीतियों को आगे बढ़ाने के लिए भी आवश्यक है।” , बाज़ार पहुंच, अनुकूली जैव प्रौद्योगिकी। “हम एमसीएल मेडिकेयर आबादी के लिए क्लोनोएसईक्यू तक पहुंच प्रदान करने के मोलडीएक्स के निर्णय से प्रसन्न हैं, क्योंकि कवरेज इस महत्वपूर्ण उपकरण को लिम्फोमा देखभाल मार्गों में और एकीकृत करने में सक्षम बनाएगा और अंततः रोगियों के लिए परिणामों में सुधार करेगा।”
एमसीएल वाले रोगियों के लिए क्लोनोसेक परीक्षण वर्तमान में सिएटल में एडेप्टिव की सीएलआईए-प्रमाणित प्रयोगशाला में किए गए प्रयोगशाला-विकसित परीक्षण के रूप में नैदानिक उपयोग के लिए उपलब्ध है। एमसीएल में क्लोनोसेक परीक्षण को पहले भी न्यूयॉर्क राज्य के क्लिनिकल प्रयोगशाला मूल्यांकन कार्यक्रम (सीएलईपी) द्वारा अनुमोदित किया गया है।
क्लोनोएसईक्यू मल्टीपल मायलोमा (एमएम) या बी-सेल एक्यूट लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (बी-एएलएल) और रक्त वाले रोगियों के अस्थि मज्जा में न्यूनतम अवशिष्ट रोग (एमआरडी) का पता लगाने वाली पहली और एकमात्र एफडीए-स्वीकृत इन विट्रो डायग्नोस्टिक (आईवीडी) परीक्षण सेवा है। या क्रोनिक लिम्फोसाइटिक ल्यूकेमिया (सीएलएल) वाले रोगियों से अस्थि मज्जा। डिफ्यूज़ लार्ज बी-सेल लिंफोमा (डीएलबीसीएल) वाले रोगियों के लिए क्लोनोसेक परीक्षण वर्तमान में सिएटल में एडेप्टिव की सीएलआईए-प्रमाणित प्रयोगशाला में किए जाने वाले प्रयोगशाला-विकसित परीक्षण (एलडीटी) के रूप में नैदानिक उपयोग के लिए उपलब्ध है। क्लोनोएसईक्यू को यूरोपीय संघ (ईयू) में इन विट्रो डायग्नोस्टिक रेगुलेशन (आईवीडीआर) के तहत सीई-चिह्नित किया गया है।
क्लोनोसेक घातक कोशिकाओं में पाए जाने वाले विशिष्ट डीएनए अनुक्रमों की पहचान और मात्रा निर्धारित करने के लिए एडेप्टिव बायोटेक्नोलॉजीज के मालिकाना प्रतिरक्षा चिकित्सा मंच का लाभ उठाता है, जिससे चिकित्सकों को उपचार के दौरान और बाद में एमआरडी का आकलन और निगरानी करने की अनुमति मिलती है। परख एमआरडी का मानकीकृत, सटीक और संवेदनशील माप प्रदान करता है जो चिकित्सकों को रोगी के परिणामों की भविष्यवाणी करने, उपचार के प्रति प्रतिक्रिया का आकलन करने, चिकित्सा में परिवर्तन की सूचना देने, समय के साथ रोग के बोझ की निगरानी करने और संभावित पुनरावृत्ति का शीघ्र पता लगाने की अनुमति देता है। हेमेटोलॉजिकल विकृतियों में नैदानिक अभ्यास दिशानिर्देश मानते हैं कि एमआरडी स्थिति नैदानिक परिणामों और चिकित्सा के प्रति प्रतिक्रिया का एक विश्वसनीय संकेतक है, और नैदानिक परिणामों को सीएलएल, एमएम, बी-ऑल और निदान वाले रोगियों में क्लोनोएसईक्यू द्वारा मापे गए एमआरडी स्तरों के साथ दृढ़ता से जुड़ा हुआ दिखाया गया है। डीएलबीसीएल.
एडाप्टिव बायोटेक्नोलॉजीज एक व्यावसायिक स्तर की जैव प्रौद्योगिकी कंपनी है जो रोग के निदान और उपचार को बदलने के लिए अनुकूली प्रतिरक्षा प्रणाली की अंतर्निहित जीव विज्ञान का उपयोग करने पर केंद्रित है।
Complete News In English(पूरी खबर – अंग्रेज़ी में)
Adaptive Biotechnologies Corporation, a biotechnology company focused on translating the genetics of the adaptive immune system into clinical products for disease diagnosis and treatment, announced that Palmetto GBA, a Medicare Administrative Contractor (MAC), has expanded coverage for its ClonoSEQ test. This test will now include the detection and monitoring of measurable residual disease (MRD) in Medicare patients with mantle cell lymphoma (MCL).
MCL is a subtype of non-Hodgkin lymphoma (NHL) with about 4,000 new cases reported annually in the United States. It’s an aggressive disease, and many patients face relapses, either shortly after initial treatment or many years later. Given the unpredictable progression of this disease, it’s crucial to effectively assess treatment responses and monitor for relapse or disease progression after remission.
MRD refers to cancer cells that may remain in a patient’s body during and after treatment. For MCL, ClonoSEQ offers a minimally invasive, blood-based MRD testing option to evaluate treatment response, understand prognosis, and detect molecular relapse before clinical or radiographic relapse occurs.
Dr. Anita Kumar, an associate attending physician at Memorial Sloan Kettering Cancer Center, stated, “The importance of MRD in MCL has been demonstrated in studies and supported by our clinical practice experiences.” She added that new treatment strategies for MCL are improving approaches to this aggressive disease, increasing the need for MRD insights as a supplement to traditional MCL monitoring tools. Sensitive blood-based MRD tests will enable clinicians to more accurately monitor response and remission quality and predict clinical relapse.
This updated coverage policy expands access to ClonoSEQ MRD testing for treated MCL patients, especially since many Medicare patients are elderly. The policy applies to all patients with MCL, regardless of treatment methods. MolDX coverage follows the existing Medicare episode payment structure used for other covered ClonoSEQ indications. Following the annual payment determination process, MolDX recently updated the episode pricing for ClonoSEQ to $8,029 to align with recommended gap-fill rates from Medicare Administrative Contractors. This expansion complements existing Medicare coverage for ClonoSEQ, which also includes MRD testing for multiple myeloma, chronic lymphocytic leukemia (CLL), and B-cell acute lymphoblastic leukemia (ALL).
Ben Eichert, Senior Vice President at Adaptive Biotechnologies, stated, “Implementing ClonoSEQ MRD assessment in a challenging disease like MCL is essential not only for identifying patients at high risk of relapse but also for advancing patient-centered treatment interventions and multimodal monitoring strategies.” He expressed satisfaction with MolDX’s decision to provide access to ClonoSEQ for the MCL Medicare population, noting that this coverage will help integrate this important tool into lymphoma care pathways and ultimately improve patient outcomes.
ClonoSEQ testing for MCL patients is currently available for clinical use as a lab-developed test performed in Adaptive’s CLIA-certified lab in Seattle. ClonoSEQ testing for MCL has also been approved by New York State’s Clinical Laboratory Evaluation Program (CLEP).
ClonoSEQ is the first and only FDA-approved in vitro diagnostic (IVD) test service that detects MRD in patients with multiple myeloma (MM), B-cell acute lymphoblastic leukemia (B-ALL), and chronic lymphocytic leukemia (CLL). The ClonoSEQ test for diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) is also available as a lab-developed test in Seattle. ClonoSEQ is CE-marked under the In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) in the European Union (EU).
The ClonoSEQ technology leverages Adaptive Biotechnologies’ proprietary immune medicine platform to identify and measure specific DNA sequences found in malignant cells, allowing clinicians to assess and monitor MRD during and after treatment. The test provides standardized, accurate, and sensitive measurements of MRD, enabling doctors to predict patient outcomes, evaluate treatment responses, inform therapy changes, monitor disease burden over time, and detect potential relapses early. Clinical practice guidelines for hematologic disorders recognize MRD status as a reliable indicator of clinical outcomes and treatment response, with MRD levels measured by ClonoSEQ showing strong correlations with clinical outcomes in patients with CLL, MM, B-ALL, and DLBCL.
Adaptive Biotechnologies is a commercial-stage biotechnology company focused on harnessing the underlying biology of the adaptive immune system to transform disease diagnosis and treatment.
